ラベルフィーユ^®︎について

ラベルフィーユ^*1は、避妊の効果を持った薬で、トリキュラー^®︎*2というピルのジェネリック医薬品です。21錠タイプと28錠タイプがあり、それぞれ正式名を『ラベルフィーユ^*121錠』もしくは『ラベルフィーユ^*128錠』といいます。

ラベルフィーユ^*1は、月経周期をコントロールしている、黄体ホルモンと卵胞ホルモンという2つの女性ホルモンが配合されているホルモン剤です。

いわゆるピルと呼ばれる薬で、成分の含有量から低用量ピルに分類されています。

ラベルフィーユ^*1の成分

ラベルフィーユ^*1の成分は『レボノルゲストレル』と『エチニルエストラジオール』です。

『レボノルゲストレル』は人工的に合成された黄体ホルモンで、『エチニルエストラジオール』も合成による卵胞ホルモンです。

ラベルフィーユ^*121/28錠の違い

ラベルフィーユ^*121錠とラベルフィーユ^*128錠は、どちらも配合されている成分や成分量、効果は同じですが、プラセボ（偽薬）の有無に違いがあります。

ラベルフィーユ^*121錠は、21錠が1シートとなっており、プラセボを含まず、休薬期間中はピルを服用せずに過ごし、休薬期間明けから新たなシートの服用を始めます。
一方、ラベルフィーユ^*128錠は、28錠が1シートとなっており、最後の7錠が有効成分を含まないプラセボになっています。偽薬を服用中に生理のような出血が起こり、1シート全ての服用を終えたら新しいシートを服用します。

それぞれの特徴をまとめると、次の通りです。

特徴

ラベルフィーユ^*121錠

・休薬期間中に薬を服用しなくてもよい

・自分で休薬期間を管理し、8日目から忘れずに再開する
必要があるため、飲み忘れることも

ラベルフィーユ^*128錠

・毎日ピルを服用し続けることで飲み忘れを起こしにくい

・21錠タイプと比較すると費用がやや高くなる場合も

ラベルフィーユ^*1の購入について

ラベルフィーユ^*1は、医師の処方が必要な薬です。薬局やドラッグストアでは購入できないため、医療機関で処方してもらう必要があります。

また、ラベルフィーユ^*1は、避妊目的で処方されるピルのため保険が適用されず、全額自己負担となります。

オンライン診療での処方も

「毎日忙しくて病院に行く時間がない！」という方は、診察から薬の受け取りまでスマホ・PCを通じてラベルフィーユ^*1などのピルを処方してもらうこともできます｡
ただし、医師の判断により､検査や対面診療が必要となる場合もあるため、処方可能かどうかオンライン診療を受ける予定の病院にあらかじめ確認しておきましょう。

市販薬はある？

2024年6月時点で、ラベルフィーユ^*1と同じ成分を含む市販薬は販売されていません。

ラベルフィーユ^*1の避妊効果

ラベルフィーユ^*1の添付文書によると、経口避妊薬使用開始1年における、飲み忘れを含めた一般的使用における避妊失敗率は、9%との報告があります。

ラベルフィーユ^*1は、次の3つの働きによって避妊効果を発揮します。

①排卵をおさえる

ラベルフィーユ^*1は、妊娠の成立に必要な卵子の排卵をおさえます。

排卵日になると、子宮内膜が厚みを増し、受精卵が着床しやすい環境が整います。

ラベルフィーユ^*1の服用により血液中の黄体ホルモンや卵胞ホルモンが増加すると、体内の女性ホルモンが安定し、脳が自分の卵巣から女性ホルモンを分泌しなくてよいと判断します。

すると卵巣が休んだ状態となるため、排卵が起こりません。

②子宮内膜が厚くなるのを防ぐ

ラベルフィーユ^*1の服用により排卵がおさえられることで、子宮内膜も厚くなりません。

子宮内膜の性状が変化することで、受精卵の着床を防ぎます。　

③精子が子宮内に入らないように阻止する

排卵が起きると、子宮の入口にある子宮頸管粘液の分泌量が増え、精子が通過しやすいようになります。

しかし、ラベルフィーユ^*1は子宮頸管粘液の分泌量を減らし、粘り気を強くすることで、精子の侵入を防ぎます。

ラベルフィーユ^*1の避妊効果はいつから？

ラベルフィーユ^*1の添付文書によると、通常、初めて服用する場合は月経開始日から服用し始めますが、服用開始日が遅れた場合、飲み始めの最初の1週間は、他の避妊法を併用するようにとの記載があります。

そのため、ラベルフィーユ^*1の確実な避妊効果が期待できるのは、服用開始後1週間を過ぎた、8日目以降と捉えることもできます。

ラベルフィーユ^*1の副作用

ラベルフィーユ^*1の主な副作用として、服用開始初期にホルモンバランスの変化により、吐き気、頭痛などがみられることがあります。治療を続けるうちに症状は落ち着きますが、副作用と疑われるような症状に気づいたら、必ず医師にご相談ください。

ラベルフィーユ^*1を飲むと太る？ニキビができる？

ラベルフィーユ^*1の添付文書によると、起こる頻度は不明ですが、むくみや体重増加、ざ瘡そう（ニキビ）などの副作用が報告がされています。

特に飲み始めは体内のホルモンバランスが一時的に変化することで、体重が増加したりという変化が副作用として現れることがあります。

また、ラベルフィーユ^*1に含まれる黄体ホルモン『レボノルゲストレル』には、男性ホルモンに似た働きがあり、皮脂腺を刺激し、ニキビや体毛の増加が見られることもまれにあると考えられています。

重大な副作用のひとつである血栓症

頻度は不明ですが、ラベルフィーユ^*1の重大な副作用の1つに血栓症があります。血栓症は血管のなかに血栓と呼ばれる血の塊ができることが原因で起こる病気で、次のような症状があげられます。

部位	主な症状
手足	突然の足の痛み・腫れ、手足の脱力・まひ、ふくらはぎが赤くなっている、ふくらはぎを握ると痛い
胸	激しい胸の痛み、突然の息切れ、胸が押しつぶされるような痛み
頭	激しい頭痛、前兆のある痛み（頭痛の前にチカチカあるいはキラキラしたり、閃光が走ったりする）
腹	激しい腹痛
口	舌のもつれ、しゃべりにくい
目	突然の視力障害（見えにくいところがある・視野が狭くなる）

その他、足のしびれ・赤み・ほてりなど、服用前にみられなかった症状が出た場合もすぐに服用をやめ、医療機関を受診してください。

なお、ラベルフィーユ^*1を使用中にやむを得ず手術が必要となった場合には、血栓症の予防に配慮する必要があります。必ず手術を担当する医師に、ラベルフィーユ^*1を服用中であることを伝えてください。

血栓症は早く気がつき、すぐに治療を受けることで重症化を防ぐことができます。服用中の方は忘れずに医師に伝えましょう。

ラベルフィーユ^*1の飲み方について

ラベルフィーユ^*1の飲み方について、21錠タイプと28錠タイプに分けて解説します。

添付文書による服用方法は以下の通りですが、必ず医師の指示に従い服用してください。

21錠タイプの場合

1日1錠を、毎日一定の時刻に計21日間連続で服用します。

初めてラベルフィーユ^*1を服用する場合は、月経が始まった日から服用し、28日間を1周期として、薬剤シートの番号に従い21日間服用し、その後の7日間は薬を服用しないでください。

出血が終わっているか続いているかにかかわらず、29日目から新しいシートに入り、以後同様にくり返します。

また、毎日同じ時間に服用するよう習慣づけてください。

	錠剤の色	服用
1（開始日）〜 6日間	赤褐色	1日1錠　6日間
7 ～ 11日間	白色	1日1錠　5日間
12 ～ 21日間	淡黄褐色	1日1錠　10日間
22 ～ 28日間	休薬期間7日間

28錠タイプの場合

28錠タイプには、プラセボ（偽薬）と呼ばれる大きい赤色の錠剤が7つ追加されています。

プラセボは、休薬期間に飲み間違いを防ぐ目的で服用するため、飲み忘れても問題ありません。もし飲み忘れた場合は、その1錠を飛ばします。

初めてラベルフィーユ^*1を服用する場合は、月経が始まった日から服用し、28日間を1周期として、薬剤シートの番号に従い、毎日1錠ずつ28日間服用してください。

出血が終わっているか続いているかにかかわらず、29日目から新しいシートに入り、以後同様にくり返します。

また、毎日同じ時間に服用するよう習慣づけてください。

	錠剤の色	服用
1（開始日）〜 6日間	赤褐色	1日1錠　6日間
7 ～ 11日間	白色	1日1錠　5日間
12 ～ 21日間	淡黄褐色	1日1錠　10日間
22 ～ 28日間	赤色	1日1錠　7日間

他の経口避妊薬から切り替える場合

21錠タイプの経口避妊剤から切り替える場合は、前に服用していた薬をすべて服用し、7日間休薬した後、続けてラベルフィーユ^*1の服用を開始してください。

28錠タイプの経口避妊剤から切り替える場合は、前に服用していた薬をすべて服用後、続けてラベルフィーユ^*1の服用を開始してください。

どちらも服用の開始が遅れた場合は、妊娠する可能性があるため忘れずに飲みましょう。

ラベルフィーユ^*1を飲み忘れた時はどうする？

ラベルフィーユ^*1の飲み忘れに気づいたときは、すぐに飲み忘れていた分の1錠を服用し、当日の1錠もいつもの時間に服用してください。

2日以上服用し忘れた場合は、服用を中止し、次の生理まで待ちます。次の生理がきたら、新しいシートで再開します。

飲み忘れにより妊娠する可能性が高くなるため、ご注意ください。

特に2日以上連続で飲み忘れた場合は、新しいシートを再開するまで避妊効果が期待できなくなるため、コンドームなど他の避妊方法を併用するか、性交渉を避けるようにしましょう。

ラベルフィーユ^*1の服用で気をつけたいこと

ラベルフィーユ^*1の服用中に気をつけたいことを確認しておきましょう。

不正出血が続く場合

ラベルフィーユ^*1に限りませんが、ピルの服用期間中に生理以外の出血を起こすことがあります。
不正出血は主にホルモンバランスが崩れることで起こり、茶色っぽいおりものが出ることもあれば、生理のような血が出るなど、出血の状態は人によって様々です。

特に飲み始めの周期は不正出血がみられるケースが起こりやすいと言われています。また、出血の量が多い場合や出血が長期間続く場合は他の病気の可能性も考えられるため、必ず医師に相談してください。また、薬の飲み忘れで不正出血が起こる可能性もあるためご注意ください。

不正出血が心配なときは、あらかじめパンティライナー（おりものシート）や軽い日用のナプキンを用意しておくと安心です。

お酒は飲み過ぎに注意

アルコールには利尿作用があるため、お酒を飲みすぎると脱水症状となり、血が固まりやすくなる原因になります。

お酒を飲んだ場合は、脱水症状を起こさないためにも、必ず水を飲むようにしましょう。

たばこは吸わないようにしましょう

喫煙によって、心筋梗塞など心血管系の障害が起こりやすくなるという報告があります。ラベルフィーユ^*1を含むピルを服用する場合は、禁煙しましょう。

血栓症を予防するために

血栓症のリスクを減らすために、日常生活で次のことも意識するとよいでしょう。

●座りっぱなしは避け、こまめに動きましょう

オフィスなどで長時間座ったままでいると、血流が滞り、血が固まりやすくなります。

数時間ごとに立って歩き回る、足のエクササイズをするなど、こまめに動くよう心がけましょう。また、エアコンのきいた室内は空気が乾き、体の水分も奪われやすいため、意識して水分をとるようにしましょう。

ラベルフィーユ^*1との飲み合わせ

ラベルフィーユ^*1などのピルは、飲み合わせに注意が必要な薬やサプリメントが数多くあります。

添付文書で併用に注意とされている具体的な薬・サプリメントは以下の通りです。一緒に服用すると、飲み合わせによっては効果を弱めたり、場合によっては強めることで効果が過剰に現れ、副作用を招くなど本来の効果に影響が出る場合があります。

薬の併用には専門的な判断が必要です。以下に該当しない薬・サプリメントで飲み合わせが気になる方は、併用する前に必ず医師・薬剤師に相談してください。

ラベルフィーユ^*1が処方される時に服用中の薬・サプリメントがある場合や服用中に医療機関を受診する場合も医師・薬剤師に相談するようにしましょう。

ラベルフィーユ^*1の効果を増強させる薬

・フルコナゾール

・ボリコナゾール

（※）ラベルフィーユ^*1の血中濃度が上がるだけではなく、ボリコナゾールの血中濃度も上昇するおそれがあります。

・アセトアミノフェン

（※）ラベルフィーユ^*1の血中濃度が上がり、アセトアミノフェンの血中濃度が低下するおそれがあります。

・HIVプロテアーゼ阻害剤（アタザナビル）

・非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（エトラビリン）

ラベルフィーユ^*1によって効果が増強する薬

・副腎皮質ホルモン（プレドニゾロンなど）

・三環系抗うつ剤（イミプラミンなど）

・セレギリン塩酸塩

・シクロスポリン

・オメプラゾール

・テオフィリン

・チザニジン塩酸塩

ラベルフィーユ^*1の効果を減弱させる薬

●ラベルフィーユ^*1の効果を減弱させる薬

・HIVプロテアーゼ阻害剤（ネルフィナビルメシル酸塩、リトナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル（リトナビル併用時）、ロピナビル・リトナビル配合剤など）

・非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（ネビラピン）

●ラベルフィーユ^*1の効果を減弱させるだけではなく、不正出血の発現率が増大するおそれのある薬

・リファンピシン

・バルビツール酸系製剤（フェノバルビタールなど）

・ヒダントイン系製剤（フェニトインナトリウムなど）

・カルバマゼピン

・トピラマート

・ボセンタン

・モダフィニル

・テトラサイクリン系抗生物質（テトラサイクリンなど）

・ペニシリン系抗生物質（アンピシリンなど）

ラベルフィーユ^*1によって効果が減弱する薬

・Gn-RH誘導体（ブセレリン酢酸塩など）

・血糖降下剤（インスリン製剤、スルフォニル尿素系製剤、スルフォンアミド系製剤、ビグアナイド系製剤など）

・ラモトリギン

・モルヒネ

・サリチル酸

その他の薬・食品

・テルビナフィン塩酸塩

ラベルフィーユ^*1のような黄体ホルモン・卵胞ホルモン配合剤との併用で、月経異常があらわれたとの報告があります。

・セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品

ハーブの一種です。欧米では抗うつ薬として広く処方されていますが、日本では気分が落ち込んだ時などに使える健康食品として市販されています。

ラベルフィーユ^*1の効果を減弱させ、不正出血の発現率が増大するおそれがあります。

ラベルフィーユ^*1のネット販売や個人輸入について

ラベルフィーユ^*1などのピルをインターネットなどの通信販売で購入したり、個人輸入で入手する方もいらっしゃいますが、個人輸入でピルを購入する場合は、以下のリスクがあります。

◼︎個人輸入で入手した医薬品で発生する問題はすべて自己責任となる

◼︎販売ページに商品についての詳細な説明がないため、購入後に自分で外国語の取扱説明書を読む必要がある

◼︎日本国内で流通している医薬品とは異なり、品質が保証されているとは限らない

■正規品かどうかの判別が難しい

◼︎副作用があったときに国の補償などを受けられない

病院で処方してもらった医薬品で重大な副作用が起きた場合は、医薬品副作用被害救済制度などで補償されることがありますが、個人輸入の医薬品はすべて補償の対象外になります。

個人輸入は様々な危険がともなう恐れがあるため、避けましょう。ご自身の安全のためにも、病院で相談し、適切に処方してもらうようにしましょう。

※1 ラベルフィーユは富士製薬工業株式会社の登録商標です。
※2 トリキュラーはバイエル　アクチェンゲゼルシャフトの登録商標です。