抗原定性検査キットはどこで買える？OTC化で通販（市販）でも購入可能に｜新型コロナウイルス

新型コロナウイルス（COVID-19）の抗原定性検査キットがOTC化され、通販（市販）でも購入できるようになりました。ミナカラでも取り扱いを開始しています。

通販（市販）でも購入できるようになった抗原定性検査キットは、薬剤師からの情報提供が必要な第1類医薬品として販売されています。

なお、今回OTC化された抗原定性検査キットは、現在医療用として承認されているものが再び承認の手続きを経て、一般に購入できるようになったものです。

■OTC医薬品とは
OTC医薬品とは、薬局や薬店、ドラッグストアなどで処方せん無しに購入できる医薬品です。

OTC医薬品には、要指導医薬品と第1・2・3類医薬品の分類があり、要指導医薬品以外のOTC医薬品は、インターネットを含め、郵便等を通じ薬局や薬店、ドラッグストアなどから購入することができます。

抗原定性検査キットの選び方｜医薬品と研究用の違い

新型コロナウイルス（COVID-19）の抗原定性検査キットを購入する際は、研究用として販売されているものではなく、国が承認した医薬品の抗原定性検査キットを選んでください。

国が承認した医薬品の抗原定性検査キットには、「体外診断用医薬品」もしくは「第1類医薬品」と明記されています。

なお、研究用として販売されている抗原定性検査キットを選んではいけない理由は、以下のとおりです。

・ 研究用の抗原定性検査キットを用いて検査した結果は、都道府県等が設置する医師を配置する健康フォローアップセンター等に登録することができず、陽性者とみなされない ・国が承認した医薬品と違い、 研究用の抗原定性検査キットは性能等が確認されたものではない ・ 研究用の抗原定性検査キットは、新型コロナウイルス感染の有無を調べることを目的にしているものではない

抗原検査（抗原定性検査・抗原定量検査）とPCR検査の違い

抗原検査（抗原定性検査・抗原定量検査）とPCR検査では、検査実施場所や検査結果・判定時間、信頼性などが異なります。

なお今回、通販（市販）で購入可能になったのは、抗原定性検査キットです。

通販（市販）でも購入できる新型コロナウイルスの抗原定性検査キット｜第1類医薬品

新型コロナウイルス（COVID-19）の抗原定性検査キットを購入する際は、国が承認した医薬品の抗原定性検査キットを選んでください。
ミナカラでは、以下の医薬品の抗原定性検査キット（第1類医薬品）を取り扱っています。

一般用SARSコロナウイルス抗原キット クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）

内容物
滅菌綿棒×5 測定カセット×5 抽出チューブ用キャップ×5 緩衝液入り抽出チューブ×5

一般用SARSコロナウイルス抗原キット クリニテストCOVID-19抗原迅速テストは、鼻腔ぬぐい液を用いて新型コロナウイルス抗原を検出する定性検査キットです。自宅で検査でき、15分で判定結果がわかります。

一般用SARSコロナウイルス抗原キット クリニテストCOVID-19抗原迅速テストは、体調が気になる場合等にセルフチェックとして使用し、陽性の場合には各自治体の案内に従って陽性者登録センター等への申請もしくは、適切に医療機関を受診してください。

また、陰性の場合でも、偽陰性（誤って陰性と判定されること）の可能性もあるため、症状がある場合には医療機関を受診してください。

※クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）は、一般用医薬品として厚生労働省に承認されています。
厚生労働省｜新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット（OTC）の承認情報

■ネット通販で第一類医薬品を購入する方法
一般用SARSコロナウイルス抗原キット クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）は第一類医薬品に該当します。ネット通販で第一類医薬品を購入する場合、通常は質問に答えた後、薬剤師から送られてくるメールを再度お客様が確認し、承諾をする作業が必要となりますが、ミナカラ薬局の場合は問診項目に答えるだけで第一類医薬品を購入することが可能です。

新型コロナウイルスの抗原定性検査キットとは？｜使い方・結果（判定）の見方・注意点

新型コロナウイルス（COVID-19）の抗原定性検査キットは、体調が気になる場合等のセルフチェックとして使用し、陽性の場合には各自治体の案内に従って陽性者登録センター等への申請もしくは、適切に医療機関を受診してください。

抗原定性検査キットの使い方｜鼻の穴からの採取方法

新型コロナウイルス（COVID-19）の抗原定性検査キットは、鼻腔のぬぐい液または、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することにより、キット上のラインとして確認するものです。

使用方法は、使用する抗原定性検査キットにより異なります。ここでは、一般用SARSコロナウイルス抗原キット クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）の使い方を紹介します。図解付きの使用方法については「クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト 使用方法（PDF）」を参照してください。

■ステップ1：準備
①時計もしくはタイマーを準備します。
②冷蔵庫などで保管していた場合は、測定カセット及び抽出チューブを室温（15～30℃）に戻してください。
③外箱の裏面に印刷された、抽出チューブ矢印下の点線を押し開けます。
​​​​④抽出チューブのシール栓を外し、スタンド（外箱の裏面）に垂直に立てます。
⑤滅菌綿棒の封をあけ、先端に触れないようにしながら取り出します。

■ステップ2：検体採取
①キット同封の滅菌綿棒を、片方の鼻の穴に慎重に挿入します（2～4㎝）。抵抗を感じる場合それ以上挿入しないでください。
②鼻の穴の内側の粘膜に沿って滅菌綿棒を5回ほど回転させ、粘液と細胞の両方を確実に採取します。
③もう一方の鼻の穴も同じ滅菌綿棒を用いて、②の手順を繰り返し、両方の鼻から十分に検体を採取します。
④鼻の穴から滅菌綿棒を引き出します。

■ステップ3：試料調製
①滅菌綿棒を抽出チューブ内に入れます。滅菌綿棒の頭を抽出チューブの底と側部に押し当てながら、6回以上回します。

②タイマーをセットし、滅菌綿棒を抽出チューブに1分間入れたままにします。
③滅菌綿棒が液に浸るように、抽出チューブを外側から数回絞ります。その後、滅菌綿棒を取り出します。
④抽出チューブ用キャップを抽出チューブに押し込み、しっかりとはまっていることを確認します。

■ステップ5：試料滴下
①測定の直前に密閉袋から測定カセットを取り出し、水平なところに置きます。
②試料調製が完了した抽出チューブを取り出し、抽出チューブ用キャップのノズルがぐらついていないことを確認します。
③抽出チューブを垂直に持ち測定検体の溶液を4滴、検体ウェルに加えます。
④タイマーをセットし、15分待ちます。
⑤15分経過した時点で結果を確認します。20分以上経過した場合の結果は、判定に使用しないでください。

抗原定性検査キットの結果（判定）の見方｜陽性と陰性の違い

ここでは、一般用SARSコロナウイルス抗原キット クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）を使用した場合の、結果（判定）の見方について紹介します。

結果（判定）の見方は以下のとおりです。詳しくは抗原定性検査キットに付属している添付文書を確認してください。

なお、測定ライン（T）に現れる色の強度は、検体中の検体濃度により変わることがあります。そのため、濃淡の差はあっても、測定ライン（T）に色が現れた場合、陽性と見なす必要があります。

また、コントロールライン（C）が現れない場合は、検体量の不足や手順の誤り、抗原定性検査キットの期限切れが主な原因として考えられます。無効の結果（判定）が出た場合は、新しい抗原定性検査キットで再度検査を行ってください。

抗原定性検査キット使用時の注意点｜陽性時・陰性時の対応

陽性時・陰性時の対応は、自治体によって異なります。住んでいる地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内に従ってください。

なおここでは、東京都の検査後の対応について紹介します。（令和4年9月12日現在）

■陽性時の対応
自主検査の結果をもって確定診断にはなりません。結果が陽性の場合は（1）または（2）のとおりに対応してください。
なお、医師の判断で受診時に再度検査を行わず、検査の結果を確定診断に用いる場合があります。そのため、検査結果をスマートフォンなどで画像として保存し、受診時（登録時）に提示できるようにしておいてください。

（1）東京都陽性者登録センターに登録申請する
・20歳代から40歳代で重症化リスクの少ない方を対象とし、オンライン申請の情報をもとに医師が診断し、保健所に発生届を提出します。
・東京都陽性者登録センターでは薬の処方を行わないため、市販薬を活用する必要があります。
・すべての方が登録申請できるわけではありません。登録申請ができる対象者についてや登録申請方法などについては「東京都陽性者登録センター」を参照してください。

（2）診療・検査医療機関等に改めて相談・必要に応じて受診
・かかりつけ医がいる場合は、かかりつけ医に電話で相談してください。かかりつけ医がいない場合は「診療・検査医療機関の一覧リスト」から、ご自身で医療機関を探して、相談してください。
・発熱症状がある場合には、東京都発熱相談センターへの相談もできます。

■陰性時の対応
陰性時の場合でも、偽陰性（誤って陰性と判定されること）の可能性もあるため、症状がある場合には、医療機関を受診してください。

自宅で抗原定性検査キットを使用した際の破棄方法

使用した抗原定性検査キットや、検体採取に使用した綿棒などは、家庭ごみとして各自治体の破棄方法に従って破棄してください。

なお、使用後の抗原定性検査キット（綿棒、チューブ等含む）は、感染性を有するおそれがあります。

使用後の抗原定性検査キット（綿棒、チューブ等含む）を破棄するときはごみ袋に入れて、しっかりとしばり封をするようにしましょう。

また、使用後の抗原定性検査キット（綿棒、チューブ等含む）がごみ袋の外側にふれた場合や、袋が破れている場合には2重にごみ袋に入れるなど、使用後の抗原定性検査キット（綿棒、チューブ等含む）が散乱しないようにしてください。

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記事で紹介されている商品一覧

• 
  第一類医薬品
  新型コロナウイルス一般用抗原定性検査キット クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト 5回用【第一類医薬品】