アンスペクトコーワＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２　（一般用）　1組

使用方法
●検査の準備
＜キットの内容の確認＞
キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。
（Ａ）添付文書（本紙）　（Ｂ）テストカセット（アルミ袋入り）１個　（Ｃ）抗原抽出液１本　
（Ｄ）フィルターキャップ１本　（Ｅ）チューブ１本　（Ｆ）唾液採取用綿棒１本
＜検体採取前の準備＞
・検体採取の３０分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。
・時計かタイマーを準備してください。
・温度１５‐３０℃、湿度７０％以下で検査を行ってください。
（１）キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。
（２）抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。
●検査のしかた
＜検体採取（唾液の自己採取）＞
綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。

綿棒を袋から取り出します。
舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。
下あごに溜まった唾液に綿棒を最低４０秒間浸したあと、５回以上回転させて唾液を採取します。

＜試料調製＞
（１）チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。
（２）綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低１０回（液中で）チューブの側面にこすりつけるように回転させます。
綿棒をチューブの外側から指でつまんで５回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。
注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。
注意：抽出液を泡立てないように注意してください。
（３）綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、５〜６回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。
（４）箱の穴に再度チューブを立てます。

＜試料滴下＞
（１）アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。
注意：テストカセットは使用直前に開封してください。開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。
（２）テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を３滴滴下します。
（３）１５分待ちます。
注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。
注意：２０分以上経過すると正しい判定ができません。

●判定のしかた
１５分静置後、２０分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。
（判定方法）
陽性
コントロールライン（Ｃ）及び判定ライン（Ｔ）がいずれも認められた場合
（結果）
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。

（判定方法）
陰性
コントロールライン（Ｃ）が認められ、かつ判定ライン（Ｔ）が認められない場合
（結果）
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。

（判定方法）
判定不能（再判定）
コントロールライン（Ｃ）にラインが認められなかった場合
（結果）
たとえ、判定ライン（Ｔ）が認められたとしても、コントロールライン（Ｃ）にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。

使用に際して、次のことに注意してください
＜検体採取に関する注意＞
・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。
・検体は採取後速やかに付属のチューブ（抗原抽出液）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
＜検査手順に関する注意＞
・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。
・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。
＜判定に関する注意＞
・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（ＳＡＲＳ‐ＣｏＶ）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。

検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。

この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。

（１）小児の手の届かない所に保管してください。
（２）直射日光や高温多湿を避け、２‐３０℃で保管してください。
（３）本品の反応温度は１５‐３０℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
（４）本品は湿度７０％以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。
（５）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
（６）使用直前に開封してください。
（７）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
（８）テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。

保管期間・有効期間
２４か月（使用期限は外箱に記載）

承認条件
製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。

興和株式会社　医薬事業部　お客様相談センター
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