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基本情報
薬品名 | Vトラスト SARS-CoV-2 Ag(一般用) 1回用 |
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薬品の特徴 | イムノクロマト法により検体中のSARS-CoV-2抗原を検出するキットです。 |
成分 |
●内容 1回用 テストカートリッジ1個、抽出液チューブ1個、スワブ1本、 ノズルキャップ1個、廃棄用袋1枚 ●成分 1テストカートリッジ中 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 |
医薬品分類 | 第一類医薬品 |
販売会社 | ニプロ |
製造会社 | ニプロ株式会社 |
効果・効能 |
<使用目的> 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑い の判定補助) |
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情報更新日 |
用法・用量
検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
1.検査のしかた
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)>
1)鼻の穴からスワブ(綿棒)を約2cm挿入してください。
2)スワブ(綿棒)を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ(綿棒)を用いて2)の手順を繰り返してください。
4)スワブ(綿棒)が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体を採取してください。
<試料調製>
1)採取後ただちにスワブ(綿棒)を付属の抽出液チューブに浸してください。
2)スワブ(綿棒)を10~20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。
3)スワブ(綿棒)を取り出す際には、5~10回転させ、先端を搾り取るようにスワブ(綿棒)を引き上げてください。
4)ノズルキャップをチューブに装着してください。
<試料滴下>
1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。
2)テストカートリッジを平らなところに置いてください。
3)抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。
4)15分静置して判定します。但し、15分より前でもコントロールライン(C)及びテストライン(T)が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
2.判定のしかた
テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。
●陽性
・検査キットの判定方法/コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合
・結果/新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
●陰性
・検査キットの判定方法/コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合
・結果/新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
●無効
・検査キットの判定方法/コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合
・結果/検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)にラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
保管方法
1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。
<保管期間・有効期間> <保管期間・有効期間>
2~30℃保存 24 か月(使用期限は外箱に記載)
<廃棄に関する注意>
1)本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
2)使用後のスワブ(綿棒)等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(スワブ(綿棒)、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。