FreeStyleリブレ Reader　1台

詳細は、FreeStyleリブレまたは、アプリの取扱説明書を参照してください。
(1) フラッシュグルコースモニタリング
センサーの装着
センサーは、必ず上腕の後ろ側に装着してください。
センサー装着の詳細については、センサーの添付文書を参照してください。
センサーの起動
Readerを使用する場合：
①ホームボタンを押してReader の電源を入れます。
②新しいセンサーを起動をタッチします。
③センサーから4cm以内のところで Reader を持ち、スキャンします。
これでセンサーが起動します。センサーは60分後からグルコース測定に使用できるようになります。
FreeStyleリブレLink （アプリ） を使用する場合：
①スマートフォンをセンサーに近づけ、NFCアンテナをセンサーの上に合わせます。Androidの場合は1回目の音が聞こえる及び/又は振動を感じるまでスマートフォンを動かさないでください。
② （Androidの場合は2回目の）音が聞こえる及び/又は振動を感じるまで、センサーの近くでスマートフォンを持ち続けます。これでセンサーが起動します。
センサーは60分後からグルコース測定に使用できるようになります。
アプリを使用する場合は、以下を確認してください。
- アプリとReaderの両方を使用することができます。この場合、アプリ機能を使用するため、必ず最初にReaderでセンサーを起動したあと、アプリでスキャンしてください。
- ただし、アプリで最初にスキャンを実施し新しいセンサーを起動した場合、そのセンサーをReaderでスキャンして使用することはできません。
- スキャン時に音が鳴るように、スマートフォンの音が設定されていることを確認してください。
- 使用するスマートフォンによって、スキャンの容易さが異なります。NFCアンテナの位置を確認できれば、その部分をセンサーに近づけることにより確実にスキャンを行うことができます。
センサーは、装着後14日間経過すると自動的に機能が停止します。センサーの取り外し及び交換方法については、取扱説明書又はセンサーの添付文書を参照してください。

【警告】 適用対象(患者) 1. プラリドキシムヨウ化メチルを投与中の患者における血糖測定値に対する影響について、事前に製造販売業者から情報を入手すること。[ プラリドキシムヨウ化メチルを投与中の患者で、実際の血糖値よりも高値を示すことがあり、その偽高値に基づきインスリン等の血糖降下剤を投与することにより、昏睡等の重篤な低血糖症状があらわれるおそれがある。] 【禁忌 ・ 禁止】 適用対象(患者) 1. 読取装置(Reader)は個人で使用してください。家族を含め、他の人と一緒に使用することはできません。[感染を広げるリスクがあるため] 併用医療機器(「相互作用」の項参照) 1. MRI 検査前には必ず使用中のFreeStyleリブレ(センサー)を取り外してください。[センサーは金属を含んでおり、MR装置への吸着、故障、破損、火傷等が起こるおそれがあるため] [自己認証による] 2. フラッシュグルコースモニタリングとして使用する場合、FreeStyleリブレ(センサー)と一緒に使用してください。他社のグルコースモニタリング装置の構成品と一緒に使用しないでください。 [正しい測定が行えないため] 3. ペースメーカーなど、他の埋め込み式医療機器と一緒には使用しないでください。[誤作動のおそれがあるため] 使用方法 1. 電極を使用した測定の場合、新鮮な毛細管全血が測定対象です。 FSプレシジョン血糖測定電極： 動脈血、静脈血、新生児血、血清検体又は血漿検体には使用できません。[正しい結果が得られない可能性があるため] β－ケトン測定電極：動脈血、新生児血、血清検体、又は血漿検体には使用できません。[正しい結果が得られない可能性があるため]

【保管方法及び有効期間等】
1.保管方法
Readerの保管温度：-20～60°C
2.耐用期間
3年[自己認証（当社データ）による]

【使用上の注意】 重要な基本的注意 詳細は、取扱説明書を参照してください。 ・本品は4歳以上の患者に対して使用できます。 ・測定結果に基づく臨床診断は、臨床症状や他の検査結果と合わせて医師が総合的に判断してください。[診断の際には総合的な判断が必要なため] •測定結果により医師の指示なく経口薬、GLP-1受容体作動薬又はインスリン製剤の投与量を変更しないでください。[治療の変更は医師の指示に従う必要があるため] •指先から採血する場合は、穿刺前に、必ず流水でよく手を洗ってください。 •果物等の糖分を含む食品などに触れた後、そのまま指先から採血すると指先に付着した糖分が血液と混じり、血糖値が偽高値となるおそれがあります。［アルコール綿による消毒のみでは糖分の除去が不十分との報告があります。］ •以下のような末梢血流が減少した患者の指先から採血した場合は、血糖値が偽低値を示すことがあるため、静脈血等他の部位から採血した血液を用いて測定してください。 –脱水状態　–ショック状態　–末梢循環障害 •FreeStyleリブレフラッシュグルコースモニタリングシステムには、飲み込むと危険な小さな部品が含まれています。 •間質液と毛細管血との生理学的な違いにより、グルコース値に差が生じる場合があります。センサーの測定結果と一致しない症状がある場合、他の血糖測定器（本品を含む）などを用いて測定を行い、値を確認してください。 •システムの性能に対する影響が評価されていないため、X線、MRI、CTスキャンなどの検査予約がある場合には、使用しているセンサーを取り外し、検査終了後に新しいものを装着してください。 •FreeStyleリブレフラッシュグルコースモニタリングシステムによるグルコース値が自覚症状と一致しない場合、センサーが緩んできていないかを確認してください。センサーの先端が皮膚から外れている場合、又はセンサーが緩んできている場合には、センサーを取り外し、新しいセンサーを装着してください。

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